培養(yǎng)基：Gibco™ CTS™ AIM V™ SFM (RUO)

CTS AIM V SFM 內(nèi)含 L-谷氨酰胺、硫酸鏈霉素和硫酸慶大霉素。必須根據(jù)特定程序額外補充細胞因子，應(yīng)在臨近使用前在無菌條件下執(zhí)行。
•可作為 Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試劑，這是經(jīng)過 FDA 批準的治療性癌癥疫苗 [1]
• 適用于多種培養(yǎng)形式，包括培養(yǎng)瓶、WAVE 細胞培養(yǎng)袋以及 G-Rex 細胞培養(yǎng)瓶
•支持通過 Dynabeads 磁珠以及刺激性抗體和抗原呈遞細胞方案進行 T 細胞活化
•支持基因修飾 CAR T 細胞 （慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)）的擴增
•根據(jù)醫(yī)療器械 cGMP 標準生產(chǎn)
研究的 CTS AIM V SFM 的配方與治療的 CTS AIM V SFM 相同，后者是經(jīng) FDA 批準在美國用于過繼性免疫療法應(yīng)用的治療的商用 SFM。CTS AIM V SFM 可作為 Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試劑，這是經(jīng)過 FDA 批準的治療性癌癥疫苗
CTS AIM V SFM 已廣泛用于多種臨床研究應(yīng)用，包括 CAR T 細胞、多克隆 T 細胞、自然殺傷細胞、樹突狀細胞以及 TIL 細胞的培養(yǎng)。CTS AIM V SFM 適用于多種培養(yǎng)形式，包括培養(yǎng)瓶、WAVE™ 細胞培養(yǎng)袋以及 G-Rex™ 細胞培養(yǎng)瓶。CTS AIM V SFM 設(shè)計用于在添加人 AB 血清或 CTS 免疫細胞 SR 后支持培養(yǎng)的人免疫細胞的擴增。

CTS AIM V SFM 的主要生產(chǎn)工廠已經(jīng)在 FDA 注冊并且具有經(jīng)過 ISO 13485 認證的質(zhì)量管理體系。生產(chǎn)方法和質(zhì)控措施符合現(xiàn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (21 CFR Part 820)。具有替代生產(chǎn)工廠，通過幫助確保供應(yīng)安全來降低風險。
備注：CTS AIM V SFM 可提供 1-L 瓶裝和10-L 袋裝。可提供完整的溯源性證明文件，例如原產(chǎn)地證書、分析證書和藥品主文件。

避光儲存于 2–8°C 條件下

培養(yǎng)基：Gibco™ CTS™ AIM V™ SFM (RUO)