Cytiva試劑耗材：生物制藥的隱形引擎

一、行業(yè)基石：生命科學(xué)解決方案提供者

Cytiva（思拓凡）作為丹納赫集團(tuán)旗下生命科學(xué)領(lǐng)域的核心品牌，年銷售額超33億美元，業(yè)務(wù)覆蓋全球40余國(guó)，擁有近7000名員工。其試劑耗材產(chǎn)品線貫穿生物制藥全流程，從上游細(xì)胞培養(yǎng)、中游純化分離到下游制劑過(guò)濾，形成閉環(huán)式技術(shù)矩陣：

-蛋白與核酸耗材：Amersham系列層析介質(zhì)、Whatman濾紙（如GF/C RTU濾紙3822-047）支撐高精度純化；

-細(xì)胞處理系統(tǒng)：Sepax™C-Pro耗材套件（CT-60.1/CT-90.1）搭載智能程序軟件，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞清洗、分裝的自動(dòng)化，CD34+細(xì)胞回收率>80%；

-超濾與膜技術(shù)：中空纖維膜系統(tǒng)助力藥物濃縮與緩沖液置換，膜包面積定制化達(dá)160m²，滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求。

二、技術(shù)創(chuàng)新：本土化與智能化的雙重突破

近年來(lái)，Cytiva通過(guò)整合原Pall生命科學(xué)業(yè)務(wù)，加速技術(shù)升級(jí)與本土化布局：

1.深度定制工程能力

-定制工程部（CE）融合PASS與CBS技術(shù)團(tuán)隊(duì)，交付超500套超濾系統(tǒng)、100+深度定制層析系統(tǒng)，綜合成本降低50%，交付周期縮短40%；

-本土化產(chǎn)品如Automation Advance系列不銹鋼超濾系統(tǒng)（A系列），硬件符合ASME-BPE標(biāo)準(zhǔn)，軟件滿足21 CFR Part 11法規(guī)，已助力多國(guó)藥企通過(guò)FDA認(rèn)證。

2.智能化耗材管理

-超濾系統(tǒng)搭載“百萬(wàn)級(jí)配方”自控平臺(tái)，單配方支持400個(gè)操作步驟，一鍵啟動(dòng)完整性測(cè)試與批間分析功能，實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝偏差；

-磁珠耗材（如Sera-Mag）結(jié)合BeadWash C-Pro軟件，實(shí)現(xiàn)磁珠孵育與血小板去除的精準(zhǔn)控制。

三、全流程賦能：從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵支撐

Cytiva耗材的核心價(jià)值在于其對(duì)生物藥生產(chǎn)全鏈條的覆蓋：

-上游培養(yǎng)：Hyclone培養(yǎng)基提供無(wú)血清解決方案，保障細(xì)胞高密度生長(zhǎng)；

-中游純化：層析填料（如Superose 6 Increase）針對(duì)大分子復(fù)合物設(shè)計(jì)，提升單克隆抗體回收率；

-下游制劑：硝酸纖維素膜（Protran 0.2 NC）提供低背景印跡效果，替代傳統(tǒng)PALL膜。

據(jù)2025年《中國(guó)生物藥出海趨勢(shì)藍(lán)皮書(shū)》顯示，使用Cytiva一體化耗材系統(tǒng)的企業(yè)，臨床申報(bào)周期平均縮短30%，成為藥企出海合規(guī)性的“加速器”。

四、生態(tài)化布局：助力中國(guó)藥企破局“出海”挑戰(zhàn)

面對(duì)生物藥國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)，Cytiva通過(guò)耗材體系構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)：

-揚(yáng)帆計(jì)劃四大模塊：全球法規(guī)應(yīng)用（如歐美GMP審計(jì)支持）、產(chǎn)能布局咨詢、工藝優(yōu)化服務(wù)，降低出海合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；

-買方?jīng)Q策路徑賦能：基于對(duì)MNC（如默沙東、禮來(lái)）管線布局的深度分析，提供耗材-工藝匹配方案，增強(qiáng)中國(guó)藥企BD談判話語(yǔ)權(quán)。

Cytiva試劑耗材的本質(zhì)是生物制藥工業(yè)化的“毛細(xì)血管”——看似微小的濾膜、磁珠或?qū)游鲋瑢?shí)為貫通藥物質(zhì)量、效率與合規(guī)性的生命線。正如其超濾系統(tǒng)所隱喻的“分子篩”角色，Cytiva正以技術(shù)創(chuàng)新為篩網(wǎng)，淘洗出中國(guó)生物藥的全球化黃金時(shí)代。